浦東新區科技發展基金產學研專項資金（生物醫藥）

一、主管部門

浦東新區科技和經濟委員會

二、政策依據

《浦東新區全力抗擊疫情助企紓困若干政策措施》（浦府規〔2022〕2號）

《浦東新區科技發展基金管理辦法》（浦府規〔2021〕1號）

《浦東新區科技發展基金產學研專項資金操作細則》（浦科經委規〔2021〕2號）

《2022年度浦東新區科技發展基金產學研專項（生物醫藥）申報指南》

三、扶持政策

1、項目資助資金不超過項目總經費的30%，單個項目的最高資助額度不超過200 萬元。

2、項目執行期為兩年，立項項目采取事后資助方式，驗收通過后一次性撥付資助資金。項目經費由企業先行投入，單獨核算，專款專用。

四、申報時間

2022年5月27日—2022年6月30日

五、資助對象

資助對象為工商注冊、稅收戶管均在浦東新區，且經營狀態正常、財務制度健全、信用記錄良好、具有承擔項目建設能力的企業。

六、征集范圍

專專題1、新型冠狀病毒防疫相關產品臨床研究

研究目標：通過支持新型冠狀病毒疫苗、藥品及檢測試劑盒的臨床研究，推進新型冠狀病毒防疫相關產品加快上市。

研究內容：聚焦新型冠狀病毒疫苗、藥品的臨床研究;支持新型冠狀病毒檢測試劑盒等產品的研制。

執行期限：不超過2年，項目結束時間不得晚于2024年6月30日。

專題2、創新藥物臨床研究

研究目標：通過支持生物制品、化學藥物、中藥的臨床研究，推進臨床急需的創新藥物加快上市。

研究內容：開展生物制品的臨床研究，重點支持免疫細胞治療、干細胞、基因治療相關技術和產品的開發，以及免疫檢查點抑制劑、抗體偶聯藥物、新型疫苗、蛋白及多肽類生物藥等產品的開發；開展化學藥物的臨床研究，圍繞腫瘤、心腦血管、糖尿病、神經退行性、呼吸系統疾病、重大傳染病等領域的創新藥物研制；開展創新中藥的臨床研究，圍繞重大疾病及慢性非傳染性疾病、創新中藥適應癥的臨床研究。重點支持I期臨床研究。

執行期限：不超過2年，項目結束時間不得晚于2024年6月30日。

專題3、創新醫療器械臨床研究

研究目標：通過支持高端醫療器械的臨床研究，推進臨床急需的創新醫療器械加快上市。

研究內容：聚焦創新性強、附加值高的微創介入與植入醫療器材、檢查診斷儀器、數字醫學影像設備、高端治療設備、個性化定制器械及配套試劑等產品的研制;支持按照醫療器械管理的人工智能輔助診療設備等產品的研制。

執行期限：不超過2年，項目結束時間不得晚于2024年6月30日。

七、申報要求

1、項目責任人應承諾所提交材料真實性，不含涉密內容；申報單位應當對申請材料的真實性進行審核。

2、項目申報須由新區企業牽頭，聯合1-2家醫療機構，或1家醫療機構與1家上海市的科研院所共同申報。醫療機構范圍為新區二甲以上醫院、上海市其他區縣三甲醫院、江浙皖三省衛健委直屬三甲醫院以及三省范圍內的知名醫科大學（醫學院）直屬附屬醫院（江浙皖三省醫院名單附后）。

3、申報單位需提交臨床批件、正式合作協議等附件證明材料。其中合作協議應是2021年7月1日后簽署。

4、項目資助資金不超過項目總經費的30%，單個項目最高資助額度不超過200萬元，項目經評審后擇優立項。資助資金應保障合作機構的各項經費支出。

5、已經獲得國家、上海市和區級其他財政資金資助的項目不得申報本專項。

6、目前承擔浦東科技發展基金產學研專項并未結題的企業不能申報；同一醫院同一科室參與立項項目未結題不能申報。

八、申報材料

1、項目申請表;  

2、項目可行性方案;

3、項目查新報告；

4、臨床批件；

5、合作協議書；

6、前2年公司年度審計報告；

7、補充的相關證明材料，包括已獲知識產權、資質證明、醫學倫理委員會審查批準報告等。